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제품소개

WON TECHNOLOGY

제품정보

제품정보

의약품안정성 챔버 (PSC)®

제품설명

▶ App.(적용분야) :  PSC Series are designed specifically to meet the ICH requirements for stability   
     testing according to ICH Q1A(R2) & MFDS guideline(#2016-60).
     옵션 : 가혹시험용 광안전성 챔버 (Photostability testing of new drug substances & products Q1B)
▶ 의약품 안정성 시험기는 ICH에 따른 신 물질과 신의약품의 안정성 시험 Q1A(R2) 및 MFDS 의약품 등의
     안정성시험기준(제2016-60호) 준거 (장기, 중간, 가속, 보관시험 가능, 옵션 : -20℃ 장기 냉동보관 의약품)

▷ LM 가이드 슬라이딩 UP/DOWN 도어 (TRANSFORM CHAMBER®) 특허 : 10-1443256 적용
    * 공간의 활용의 극대화 (Save space)              * 원터치 자동 도어 (Air-tight auto elevating door)
    * 디지털 도어락 (Digital door locking)           * 전면 집중 근접포트 (Front access port)
    * 전면 자동 슬라이딩 급수 주입구 (Easy to water supplying port)
▷ 자기 진단 시스템 (SDS) 연계 그래픽 경보 표시기능 :  운전 중 경보발생 시 고장 개소와 해당 Trouble
     shooting 솔루션이 Graphic user interface (GUI) 그래픽 이미지와 함께 화면에 표시되어 사용자의 
     직관성과 신속한 대처가 가능합니다. (옵션)
     일탈 발생 시 SNS, 음성, 메세지에 의한 모바일 알람 경보 시스템을 함께 지원합니다. (옵션)
▷ 조온조습 (BTHC) 및 퍼지 제어기능은 오버 슈팅을 최소화하여  안정된 유지 구간 (Soak)을 제공합니다.
▷ 편리한 전면 급수포트 및 직수라인과 연결 구성되는 정수필터(Water membrane filter/옵션)으로 
    장착하여 6개월 이상 장기간 회수율에 따른 급수 불편함을 해소합니다.
▷ 접근 편리한 사용자 인터페이스 (UI) 제공 : Ethernet, USB, RS-232C/485/422과 소프트웨어는 원격
     제어 및 외부 기기와의 통신, 저장 등 접근이 편리합니다.
    (실시간 모니터링 및 제어, 수집된 데이터는 엑셀, 기타 스프레드쉬트 문서화 용이)
▷ IQ/OP/PQ 밸리데이션 지원 (옵션) 

제품상세설명

​Specifications  

Model No.

WTHQA-125

WTHQA-150

WTHQA-216

Type

LM Guide sliding up/down door (Patent no. 10-1443256)

Dimensions w*d*h/mm (In)

500 * 500 * 500

500 * 500 * 600

 600 * 600 * 600

w*d*h/mm (Out)

1000 * 980 * 1730

1000 * 980 * 1830

1100 * 1080 * 1830

Temp. & Humidity controller

5.6” Touch screen programmable controller : 120 Patterns 1200 Segments, 999 cycle, SD 4 GB Memory, TEMI1500 

*Range (Temp./Humidity)

-10℃ ∼ 100℃ / 30% ∼ 95%RH 

*Temporal fluctuation

Temperature : ≤±2.0℃ @40℃ / Humidity ≤±5.0% RH @ 75 % RH  (Accelerated study)

*Spatial variation

Temperature : ≤±2.0℃ @40℃ / Humidity ≤±5.0% RH @ 75 % RH  (Accelerated study)

Refrigeration system

Air cooled type

Material (In) / (Out)

18-8 Cr-Ni stainless steel plate (STS304, 2B) / Steel plate (SCP-1) with powder coating finished

Door

One touch auto sliding up/down door, Observation window (3 Fold vacuum glass - Hotwire attached, LED Lamp)

Sealing gasket

Seamless forming silicone packing

Water supply

Easy to front water supplying port & Direct water supplied through water membrane filter

Utility

Front access port Ø50mm (Available Ø100mm), Digital door lock

Safety device

Over temp. protector, Motor overload relay (EOCR), Electronic over current relay, Refrigerator overload relay,

 Refrigerator High/Low pressure switch, Water level monitor, Leakage breaker S/W, etc.

Power source

AC 220 V or AC 380 V, 1 Phase or 3 Phase, 50/60 Hz

Optional Accessories

                

 **WTHQB Type

Photo stability chamber : VIS : 120 Klux & UVA : 200 W/m2h exposed (Swing door type)  also available 

Facility / Documentation

Water purifier, Door lock device, Inner glass door / Validation service : IQ/OQ/PQ, KOLAS Calibration

Recorder

Chart type : 2 channel (SR-10006) / Paperless type : FDA 21 CRF Part 11 Compliance (SDR100F,DX100P)

MAS (Mobile alert system)

SNS, Voice call, Message : Ethernet network (RN171), WIFI (RN172), RN400 Series & RADIONODE365 Web, UA1X & Tapaculo for Android 

*Accordance with IEC60068-3-5 & IEC60068-3-6, ICH Stability testing  Q1A(R2)                             

**Accordance with ICH Photostability testing Q1B




 


Controller & Others


Optional accessories

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